Die Employability Manager-Software ist geeignet als Learning + Training Management System für Hochrisiko-Branchen, für die die regulatorischen Vorschriften nach FDA (CFR 21 Part 11) und EU (EC: Eudralex Volume 4 Anhang 11) gelten.
Arbeitet Ihre Organisation nach den GMP-Leitlinien (Good Manufacturing Practices), die speziell für die Pharmazeutik und andere hochgradig regulierte Branchen aufgestellt wurden? In diesem Fall wird von Ihnen ein lückenloser Nachweis der Compliance der Mitarbeiter erwartet. Diesen Prozess zu managen, erweist sich aber oft als eine komplexe und zeitaufwändige Aufgabe. Was Sie brauchen, ist ein Software-System, das Ihnen das Management des Aus-/Fortbildungsstands erleichtert, aber gleichzeitig alle für Ihr jeweiliges Fachgebiet geltenden Vorschriften erfüllt.
Die Employability Manager-Software bietet Ihnen die Unterstützung und Benutzerfreundlichkeit, die Sie für den Nachweis dieser Compliance benötigen. Außerdem bietet dieses System sämtliche Komponenten, die als Voraussetzung für den Einsatz in risikoträchtigen Branchen gelten:
Audit Trail:
Damit man den überblick behält, was im System geschieht, werden alle kritischen Handlungen geloggt. Der Prüfpfad zeichnet u.a. sämtliche änderungen und geplanten Kurse, Registrierungen, Log-ins usw. auf. Natürlich wird auch genau festgelegt, von welcher Person und zu welchem Zeitpunkt die änderung vorgenommen wurde, oder auch, wenn diese Handlungen automatisch vom System selbst vorgenommen werden, also beispielsweise nach einem bestimmten Intervall eine Pflichtunterweisung neu eingeplant werden muss. Dadurch können Sie jederzeit kontrollieren, was wann von wem geändert wurde.
Elektronische Signatur:
Die Ausführung bestimmter kritischer Handlungen innerhalb des Systems kann von einer elektronischen Signatur abhängig gemacht werden. Diese Funktion verlangt über eine Pop-up-Ansicht die Eingabe von Benutzer-Name und Kennwort der autorisierten Person(en). Für alle elektronischen Signaturen wird im Prüfpfad festgehalten, für welche Handlung diese erteilt wurde, sowie von wem und zu welchem Zeitpunkt. Sobald die zuständige Person die entsprechenden Angaben eingegeben hat, wird die Handlung vom System ausgeführt.
So kann die elektronische Signatur u.a. dazu verwendet werden, Tests freizugeben, Kurse zu registrieren usw.
Validierung:
Die Employability Manager-Software wurde sowohl von uns selbst als auch von unseren Kunden ausführlich getestet und validiert. Zur Gewährleistung der Qualität wird jede neue Version nach genau festgelegten Verfahren entwickelt, getestet, validiert und eingeführt. Außerdem bieten wir unseren Kunden die Möglichkeit, die neuen Entwicklungen selbst zu validieren, wenn sie dies wünschen. Seit 1998 wurde die Employability Manager-Software schon von verschiedenen Kunden validiert.
Datensicherheit:
Zur Maximierung der Datensicherheit verwendet die Employability Manager-Software eine https-verschlüsselte Verbindung. So können Daten nicht von Dritten abgefangen werden. Außerdem ist das Einloggen mit einem Benutzernamen und Kennwort Voraussetzung für den Systemzugang. Weitere Maßnahmen auf Server-, Datenbasis- und Benutzerniveau garantieren die Sicherheit Ihrer Daten. Darüber hinaus werden Datensicherungen erstellt, um einen Verlust von Daten zu vermeiden. Sollten Sie noch Fragen zur Datensicherheit haben, beantworten wir Ihnen diese natürlich gern.
Weitere Merkmale
Beispielsweise können Sie festhalten, ob die jeweilige Person zugeschaut hat, eingelernt wird, zur Ausführung unter Aufsicht oder zur selbstständigen Ausführung oder zur Einweisung anderer Mitarbeiter in der Lage ist. Die Einsatzfähigkeit eines Mitarbeiters wird erst erhöht, wenn alle Schritte im System registriert wurden. Auch On-the-Job-Fertigkeiten können aufgezeichnet werden. Mehr darüber lesen Sie here
